行业动态

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2025-05

诺华白血病新药阿思尼布在华获批;超10亿美元,石药集团伊立替康脂质体授权出海美国;20亿美元,GSK收购一款MASH新药

重磅政策一览1、国家药监局发布《第九十二批仿制药参比制剂目录》、《免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)》2、国家药监局器审中心公开征求《射线束扫描测量设备注册审查指导原则(

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2025-05

国家卫健委:有条件的二级及以上综合医院要开设老年医学科;国内首款长效镇痛新药获批上市;信达生物重磅药品降价25%,确认参加医保谈判

重磅政策一览1、国家卫健委:有条件的二级及以上综合医院要开设老年医学科5月8日,国家卫健委发布《老年医学科建设与管理指南(2025年版)》(简称指南),《指南》提出,提出有条件的二级

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2025-05

国家药监局发布医疗器械网络销售质量管理规范;艾科脉医疗两款创新医疗器械产品获批上市;一瓶9万元,强生重症肌无力新药获得FDA批准

重磅政策一览1、国家药监局发布医疗器械网络销售质量管理规范4月28日,国家药监局正式发布《医疗器械网络销售质量管理规范》(以下简称《规范》)。该《规范》将于2025年10月1日起施行。

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2025-04

工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》;治疗成人肢端肥大症,长效疗法在中国获批上市;康方生物PD-1单抗派安普利单抗“出海”成

重磅政策一览1、工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030年)》4月24日,工信部、国家药监局等七部门联合发布实施《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》(简称《

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2025-04

国家药监局:注销安喘片等5个品种药品注册证书;默沙东九价HPV疫苗在华获批上市男性适应证;达仁堂16.23亿元转让中美史克剩余12%股权

重磅政策一览1、健康体重管理、健康乡村建设、中医药健康促进纳入健康中国行动近日,《全国爱卫会关于将健康体重管理行动等3个行动纳入健康中国行动的通知》(简称《通知》)正式发布

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2025-04

国家药监局:支持境外已上市药品尽早用于临床;恒瑞创新药硫酸艾玛昔替尼片获批用于中重度特应性皮炎;映恩生物即将在港股上市,发行市值超70亿港元

重磅政策一览1、国家药监局:支持境外已上市药品尽早用于临床4月7日,国家药监局发布《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求

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2025-04

国家药监局:流感疫苗批签发时限调整为45个工作日;国内首个肝细胞癌一线双免疫联合疗法获批上市;亚太药业:出售全资子公司兴亚药业100%股权

重磅政策一览1、国家药监局:流感疫苗批签发时限调整为45个工作日4月2日,国家药监局发布关于调整流感疫苗批签发时限的通知称,自本通知发布之日起,将流感疫苗产品批签发时限由60个工作

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2025-03

国家药监局器审中心进一步加大对创新医疗器械的支持力度;上海推出全国首个“互联网健康科普负面行为清单”;恒瑞医药一款II期临床药物与默沙东达成合作

重磅政策一览1、新版药典发布,自2025年10月1日起实施3月25日,国家药监局联合国家卫健委发布公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》,2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药

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